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藥品干燥設備的選用對于效率的影響還是不小的
瀏覽次數:122發布日期:2019-07-08

  合理選用藥品干燥設備提高原料藥干燥效率,近年來,各原料藥進口國對我國制藥企業的生產過程提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業展開。對原料藥來說,這些認證的重點都集中在精、干、包崗位,所以干燥器的合理選擇顯得尤為重要。

  藥品干燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。目前,我國原料藥干燥器類型比較多,其各自特點和適用條件不同。

  1、真空干燥箱

  用于中小試生產真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質,將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關閉箱,箱內用真空泵抽真空。

  在上世紀80年代,原料藥行業多用此設備為主要干燥器,但由于不易對料盤進行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),干燥速度慢,工人勞動強度大,而且為實現藥品均一性,干燥后還要經混粉裝置混合,現在原料藥大生產上已很少應用,多用于中、小試生產或包材熱處理。

  2、真空回轉干燥器

  須考慮空心軸密封效果真空回轉干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。

  由于此設備操作簡單,間歇生產,易于調節、可以進行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業的干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設備運轉平穩,同心度要求軸端跳動量小于0.01毫米,空心軸的密封效果主要是防止潤滑劑或填料污染藥品。

  3、三合一設備

  國產設備質量有待提高三合一指把過濾、洗滌、干燥三道工序合在同一設備中進行,在醫藥行業非常具有代表性。

 

  用于大產量成批生產,適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,成品干燥均勻,在我國維生素C和青霉素行業應用很廣。由于此設備相對密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。此設備加料器和濾帶糾偏裝置對設備正常運行起著關鍵作用,另外配套設施如加熱器、真空系統對設備產率也有很大影響。

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